干细胞对膝关节的治疗有奇效

2020-09-10

干细胞疗法：「不死癌症」的克星

膝骨关节炎是现代人的通病，因为人身体上的衰老，最明显的就是展现在身体的关节上。而类似关节炎这样的慢性疼痛，也被比喻为不死的癌症，致残率极高。而目前的传统医学手段无法对此疾病进行再生修复，但具有再生特性的干细胞，最具有根治慢性疼痛的潜力。

干细胞治疗的原理在于其具备高度分化能力，可以在一定条件下可以诱导分化成如软骨细胞、成骨细胞等细胞，并且在体内微环境作用下能够主动迁移至受损部位进行修复重建，促进受损的软骨重生。与此同时，它可以分泌多种具有调节免疫和抗炎作用的细胞因子，来缓解骨关节炎的临床症状，为从根本上治愈骨关节炎提供了可能。
目前，随着再生医学领域的快速发展，干细胞技术结合3D打印技术的结合，更是带来了突破性的进展。

干细胞国外研究进展

2014年，韩国学者为评估关节内注射自体脂肪组织来源的MSCs（AD-MSCs）治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性。研究团队招募了18名患有膝关节骨性关节炎的患者，并将AD MSCs注入膝盖。I期研究包括三个剂量递增队列，每组三名患者。II期研究包括9名接受高剂量的患者。随访半年后发现，关节腔内干细胞注射不会导致明显副反应，并且能够观察到明显的软骨再生。

2017年，该团队发表为期2年的随访研究，结果显示在治疗后的2年期间没有与治疗相关的不良事件发生，确定了2年内关节内注射AD MSCs进入OA膝关节的安全性和有效性，鼓励进行更大规模的随机临床试验。临床试验注册：（NCT01300598）

在《Stem Cells Transl Med》的一项评估同种异体脐带血间充质干细胞组成的新药物促进关节软骨再生的安全性和功效研究中，研究人员选取了Kellgren-Lawrence 3级骨关节炎和ICRS 4级软骨缺陷的患者，在他们病变的部位涂抹同种异体脐带干细胞和透明质酸水凝胶的复合物。并进行了长达7年的随访，研究者评估了安全性、VAS（视觉模拟量表）评分、国际关节文献委员会的主管评分、MRI结果以及组织学评价。

结果显示，在参加实验的7名患者中，12周的关节镜检查时观察到成熟的修复组织，24周时VAS和IKDC评分得到改善。在7年的随访中，临床改善结果是稳定的。1年的组织学检查发现透明样软骨的生成，第3年的MRI显示持续性的再生软骨。7年内没有骨形成或肿瘤发生的病例。该新型基于干细胞的药物产品的应用对骨关节炎软骨的再生是安全和有效的。

来自大阪大学的研究人员通过单层培养和悬浮培养的组合，仅用间充质干细胞（MSCs）开发了具有优异分化能力和组织粘附性的3D合成组织。这些独特的特性使得能够通过关节镜等微创方法进行移植，不需要使用动物源性材料和化学成分的情况下诱导再生软骨修复。

在确认该疗法的有效性和安全性的III期临床研究中，对第一位患者成功进行了手术。这是日本第一个使用同种异体干细胞进行再生疗法的临床试验，以及大阪大学转化研究医学中心（MTR）干细胞库的商业用途。

干细胞国内研究进展

2013年，中国科学家应用脐带间充质干细胞静脉回输入结合抗类风湿药物治疗类风湿关节炎，发现脐带间充质干细胞回输没有导致明显的并发症，且脐带间充质干细胞回输患者血液中调节性T细胞比例明显升高，并且一次治疗效果可以持续3~6个月。该研究肯定了干细胞治疗的安全性及对于全身免疫调节的作用。

2017年，浙江湖州市第三人民医院风湿免疫科发表的《脐带间充质干细胞治疗严重膝骨关节炎的对照研究》报告显示，研究人员采用人脐带间充质干细胞进行关节腔注射，以治疗中重度膝骨关节炎，并与透明质酸钠进行对照。结果显示，间充质干细胞能更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛、改善关节功能，并且4次注射疗效优于2次注射。

2018年11月，我国北京卫健委官网正式发布了首批重点新增医疗服务价格项目规范的通知。通知中将关节软骨损伤的组织工程软骨干细胞治疗纳入其中，标志着中国开启了细胞治疗新的纪元，也是干细胞和免疫细胞技术产业发展转化的一大成果。从此，中国的干细胞产业有了明确的营收发展方向。